GMP establece un marco reconocido internacionalmente para buenas prácticas de manufactura. Permite convertir compromisos de dirección en procesos controlados, objetivos medibles y evidencia de mejora continua.
¿Para quién es aplicable?
Fabricantes que requieren producción, higiene, documentación y calidad controladas.
Beneficios para la organización
- Controlar instalaciones
- Mejorar trazabilidad
- Reducir contaminación
- Fortalecer liberación
Cómo funciona la evaluación
Solicitud
Revisamos actividades, ubicaciones, personal, turnos y alcance solicitado.
Planificación
Se documentan el organismo responsable, metodología, duración y condiciones.
Evaluación
Personal competente evalúa la implementación mediante entrevistas, registros, observación y muestreo.
Revisión independiente
Los hallazgos y acciones correctivas se revisan antes de emitir la decisión o declaración aplicable.
Cómo prepararse
Defina el alcance, identifique requisitos legales y contractuales, asigne responsables, controle la información documentada y complete una revisión interna antes de la evaluación formal. La duración depende del tamaño, complejidad, sedes, turnos, riesgos y nivel de preparación.
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Preguntas frecuentes
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