CE Mark establece un marco reconocido internacionalmente para conformidad europea. Permite convertir compromisos de dirección en procesos controlados, objetivos medibles y evidencia de mejora continua.

¿Para quién es aplicable?

Fabricantes y operadores que colocan productos regulados en mercados europeos.

Beneficios para la organización

Identificar legislación
Estructurar documentación
Coordinar pruebas
Apoyar declaraciones correctas

Cómo funciona la evaluación

Solicitud

Revisamos actividades, ubicaciones, personal, turnos y alcance solicitado.

Planificación

Se documentan el organismo responsable, metodología, duración y condiciones.

Evaluación

Personal competente evalúa la implementación mediante entrevistas, registros, observación y muestreo.

Revisión independiente

Los hallazgos y acciones correctivas se revisan antes de emitir la decisión o declaración aplicable.

Cómo prepararse

Defina el alcance, identifique requisitos legales y contractuales, asigne responsables, controle la información documentada y complete una revisión interna antes de la evaluación formal. La duración depende del tamaño, complejidad, sedes, turnos, riesgos y nivel de preparación.

Marcos relacionados

ISO 9001EnsayosDocumentación técnica

Preguntas frecuentes

Envíenos el país, las sedes, actividades y alcance solicitado. Confirmaremos disponibilidad, organismo responsable y modalidad.

La duración se determina después de revisar la solicitud y depende del alcance, empleados, sedes, complejidad y preparación.

Muchas normas de sistemas de gestión comparten una estructura común. Una evaluación integrada puede ser posible cuando el alcance, la competencia y los requisitos del programa lo permitan.

Revisión de alcance

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Reciba una propuesta basada en su organización, ubicaciones y alcance previsto.

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